苏州制药厂百级层流罩-设计-洁净效果-凯尔森供

苏州制药厂百级层流罩-设计-洁净效果-凯尔森供
苏州制药厂百级层流罩设计：
层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供ISO 5(级别100)的单向流空气。废气从下面排出，返回洁净室区域。它主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成。
制药厂百级层流罩特点：
①可单独使用，也可组合使用。
②与土建式或装配式百级洁净室相比，投资少，见效快，安装简便，运行费用低。
③箱体材质由彩钢板、质量钢板、不锈钢板供用户选择。
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药品生产厂房洁净车间内，经常会有局部百级区，或要求某一个房间或几个房间为百级，或要求某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的**部位，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点，介绍几种百级区的作法。
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求，目前，药品生产厂房根据生产品种不同，洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为比较高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区，周围有万级区或十万级区，百级区为车间流水线一部分，整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8ｍ)，环境封闭，对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(Ａ))。百级区吊顶周围风管较多，用于百级区处理送风的空间比较紧张。
1、百级区温、湿度控制及补充新风方式
药品生产厂房洁净区百级区面积较小，通常与万级洁净区同属一个工艺流水线，与万级洁净区温、湿度要求相同，运行班次相同，百级洁净区温、湿处理与补充新风，可以与其万级洁净区同筹考虑，如图1所示，采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量，适当加大换气次数，平衡百级区与万级区房间的温、湿度，各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。
此种处理方式，有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管，也避免了因设干盘管引起的一系列问题，比如干盘管冷源问题，因为这里干盘管需冷冻水量很少，一般不足2ｍ3/ｈ，又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水)，因为水温太低，可引起结露，污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足，需再加压等问题。工程实践证明，采用此种空气处理方式，效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线，万级区 和百级区为一套空调系统，同时运行，统一控制，统一调节温、湿度，简便、可靠性高。
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2、百级区循环风处理方式
药品生产厂房百级区通常为垂直层流，断面风速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ为宜，太大则浪费，太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种:
第一种方式，在百级区上部设静压箱，百级区吊顶满布FFU风机净化单元，如图1，循环风从百级区侧墙下部进入竖风道，通过竖风道进入静压箱，经FFU送入室内， FFU本身即带高效过滤器，又有风机。此种方式，循环风加压过滤均由FFU完成，处理方式比较简单，在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便，施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压，百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏， 为室内流向静压箱，对百级区洁净度造成影响较小。近年来，随着FFU制造技术的提高， FFU单机成本、噪声不断下降，风机效率不断提高 。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB(Ａ)之间，若采用FFU数量较多，几十台甚至更多， 则百级区的噪声难以达到规范要求，造价也较高。
第二种方式。百级区上部设静压箱，顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2，采用循环风机，从百级区竖风道进风，加压后送入静压箱 ，通过顶棚高效过滤器，送入室内。
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此种方式有如下优点:①百级区造价较FFU系统低;②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小，循环风量多在 50000ｍ3/ｈ以内(保证50ｍ2百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压，控制循环风机全压在420Pa以内。这样，采用小功率风机，减 小风机本身噪声，并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施，能有效控制百级区噪声。
苏州制药厂百级层流罩洁净效果：
在洁净室内容易将污染物、尘埃颗粒及细菌带入的只有人或进入的物品，在人或货物进入时进入，而层流罩在洁净室内可以与FFU
模块化连接使用，也可以单个或多个使用的，百级层流罩的洁净度高，层流送风下端洁净度百级，从而解决洁净室内生产工艺不能满足的要求，使产品在洁净室内放心地生产。
苏州凯尔森气滤系统有限公司成立于2006年，专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，处于行业内**水平。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队，可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高 效送风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。
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公司产品主要应用于建筑、暖通空调及半导体产业、液晶产业、电子产业、医药品产业、医疗设施、生物设施等领域，并以高质量、高性能和外形美观得到了中国暖通空调、医疗、制药、食品等行业的赞许和认可。公司依照"立足于本，品质为本，创新为本，服务为本"的经营理念为每位顾客提供专业的设计、制造及售后服务。
公司取得了**品牌认证，通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，主营产品通过CE国际认证。
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凯尔森拥有自己的厂房，完整的生产线和完备的生产设备，激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、CO2气保焊机、氩弧焊机等，确保了行业内**的生产能力。
所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备ATI光度计、TES1336A照度计、Handheld3016粒子计数器、RIONVM-63A振动仪、TES-1351噪音仪、ADM-870C风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASMEN510气密性测试台等专业测试仪器，为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测，涵盖过滤器使用状况评估，过滤器更换，气滤设备维护管理，洁净度异常分析等各种需求。我们的联系方式如下：
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